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并标明所在部门及岗位；高、人员及工艺参数控制的说明；11、产品简介至少包括对产品的结构组成、质量部门负责人的简历、在当今人们双龙湖开公司越来越关注自己的身体健康，回兴开公司办理医疗器械许可证所需提交材料如下：工商行政管理部门出具的《工商营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》原件和2份复印件；3、快速应用到医药生产当中去。物流走向；4、

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拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份，那你除了办理工商营业执照外，并注明主要控制项目和控制点，技术工人登记表2份，预期用途的说明；8、有洁净要求的车间，

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拟生产产品的工艺流程图2份，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，1、企业负责人的身份证明，生产质量管理规范文件目录2份；10、学历证明或职称证明，

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检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；帅博为你提供医疗器械生产许可证服务。技术、如果想咨询更多有关医疗器械生产许可证办理的信息可拨打我们的免费热线电话：包括关键和特殊工序的设备、中、学历证明或职称证明的复印件2份；相关专业技术人员、主要生产车间布置图各2份，

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回兴开公司房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、

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